Até a próxima quarta-feira, 2, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) informou que pretende enviar o pedido para obtenção do registro definitivo de um novo teste molecular de Covid-19, o Quadriplex SC2/VOC.

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O dossiê técnico do novo exame desenvolvido passará por uma última revisão nesta terça-feira, 1º, e depois será encaminhado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em busca da aprovação final para obtenção do registro.

Além de identificar se o paciente está ou não com Covid-19, o novo teste de RT-PCR tornará possível analisar se o paciente contaminado está com alguma das quatro variantes do novo coronavírus consideradas de preocupação pela Organização Mundial de Saúde (OMS): Alfa, Beta, Gama, Delta ou Ômicron.

A expectativa da Fiocruz é de que o teste Quadriplex SC2/VOC seja aprovado pela Anvisa em meados de março.

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Há, ainda, outro teste desenvolvido por Bio-Manguinhos, o Kit Molecular Inf A/Inf B/SC2, que já foi encaminhado, há cerca de 10 dias, para análise pela Anvisa. Normalmente o processo de aprovação de registro deste tipo de produto leva cerca de um mês.

Este kit molecular possibilitará que, em um único exame, o paciente saiba se está com Covid-19, Influenza A ou Influenza B. Um perfil diferente do Quadriplex SC2/VOC, que atua apenas em relação à detecção da SARS-CoV-2. No entanto, ambos os testes são do tipo RT-PCR.

Caso os novos testes sejam aprovados pela Anvisa, a Bio-Manguinhos/Fiocruz já têm disponíveis os insumos necessários para a produção e distribuição dos primeiros lotes dos exames.

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