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Janssen deverá incluir eventos adversos na bula da vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou à farmacêutica Janssen e a sua representante no Brasil Cilag, a inclusão na bula da vacina contra a covid-19 de informações sobre os eventos adversos ocorridos durante a imunização.

Eventos adversos são episódios indesejados registrados em pessoas que receberam a vacina, que devem ser comunicados à Anvisa para o monitoramento de vigilância em saúde sobre esses produtos.

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Segundo a Anvisa, entre os eventos adversos notificados aparecem sensação de dormência em algumas partes do corpo, diminuição da sensibilidade da pele, aumento do número de linfonodos (como caroços no pescoço), zumbido no ouvido, vômitos e diarreia.

As companhias têm 30 dias para cumprir a solicitação.

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