Dois autotestes de Covid-19 tiveram o recolhimento determinado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida restritiva tem como objetivo reduzir os riscos à saúde da população.
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A medida suspende a comercialização, distribuição, fabricação, importação e propaganda dos exames ‘Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva’, da empresa Empreendimentos Pague Menos S/A, e ‘Autoteste Covid-19 Isa Lab’.
Segundo a agência, o produto ‘Autoteste Covid-19 Isa Lab’ não possui registro junto à agência e estava sendo comercializado por empresa não regularizada. O produto ‘Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva’ também não possui registro junto à Anvisa.
A Anvisa recebeu a denúncia sobre os testes irregulares no dia 20 e encaminhou os casos para investigação.
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Ainda não existe nenhum produto aprovado pela Anvisa como autoteste de Covid-19. No dia 19 de janeiro, a agência cobrou informações adicionais do Ministério da Saúde para deliberar sobre o uso desse tipo de exame no Brasil.
Os exames, que podem ser feitos em casa, permitem realizar o acompanhamento das condições da doença. No entanto, os testes não são conclusivos para o diagnóstico segundo a Anvisa.
A Decisão da Diretoria Colegiada da agência votou, em maioria, pela cobrança de informações adicionais, por parte do Ministério da Saúde, de política pública para uso dos exames no país.
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