A Organização Mundial da Saúde (OMS) deu um passo importante, na última sexta-feira (13), ao pré-qualificar a vacina contra a mpox desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. O órgão incluiu esta vacina para a doença na lista de insumos pré-qualificados pela primeira vez.
Com a pré-qualificação, a vacina poderá ser distribuída a países de baixa renda que enfrentam surtos de mpox. Isso será feito através de entidades como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
“A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos”, avaliou a OMS em nota.
O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacou que a aprovação da vacina é um avanço significativo no combate à mpox. O avanço é relevante tanto para surtos atuais na África quanto para possíveis futuros cenários.
“Precisamos agora intensificar urgentemente a aquisição, as doações e a distribuição, para garantir acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente a outras ferramentas de saúde pública, no intuito de prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, concluiu.
Por fim, em agosto deste ano, a vacina brasileira contra a mpox avançou para a fase de testes em humanos.
Indicação, esquema vacinal e uso off label
A OMS indica que a vacina da Bavarian Nordic é para adultos a partir de 18 anos. Eles devem receber a vacina em duas doses, com um intervalo de quatro semanas. Após o armazenamento inicial em ambiente frio, os responsáveis podem manter a vacina entre 2 e 8 graus Celsius por até oito semanas.
A pasta ainda informa que, embora a vacina não tenha autorização formal para uso em menores de 18 anos, autoridades autorizam seu uso off label para crianças, adolescentes, gestantes e imunossuprimidos em situações de surto, onde os benefícios superam os riscos potenciais.
Dose única recomendada em situações de surto
A entidade sugere a administração de uma única dose da vacina em casos de surto, especialmente quando há oferta limitada do imunizante. A OMS ressalta, no entanto, a importância da coleta de dados sobre a segurança e eficácia da vacina nessas condições específicas.
“Dados disponíveis mostram que uma única dose da vacina administrada previamente à exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. A vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição”, ressaltou.
Segurança da vacina contra a mpox
A vacina desenvolvida pela Bavarian Nordic mostra um perfil de segurança e eficácia positivo, conforme evidenciado por estudos clínicos e pela primeira emergência global de mpox, declarada em 2022.
A organização destaca a importância de continuar a coleta de dados sobre a vacina, especialmente diante das mudanças epidemiológicas e do surgimento de novas variantes do vírus.
Cenário
De acordo com informações da OMS, desde 2022, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox. Neste ano, registraram-se 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes associadas à doença, com surtos distintos ocorrendo em 14 países africanos, atribuídos a diferentes variantes do vírus.
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*Com informações da Agência Brasil