A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou e concedeu o registro do primeiro autoteste para Covid-19 no país.
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O primeiro produto a ganhar o aval é o ‘Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno’, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
“A publicação do registro está na Resolução RE 533/2022, publicada hoje no Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro”, informou a Anvisa.
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O autoteste aprovado usa um swab nasal e o resultado sai em 15 minutos.
A Anvisa informou que a avaliação do pedido da CPMH levou 16 dias, incluindo quatro dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela agência.
A agência recebeu 68 pedidos de registros de autotestes e 10 foram reprovados.
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