Uma nova vacina contra a covid-19 foi registrada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O produto é fabricado pelo Instituto Serum, na Índia, e o registro foi solicitado pela empresa brasileira Zalika Farmacêutica.
O anúncio da novidade foi publicado nas redes socias da instituição nesta segunda-feira (8).
A expectativa é de que o imunizante seja usado em adolescentes a partir de 12 anos de idade, administrado em duas doses, com um intervalo de 21 dias e um reforço após 6 meses para os maiores de 18 anos.
Com tecnologia recombinante, a vacina tem moléculas formadas por duas fontes, o antígeno de proteína s (spike) que promove uma resposta do sistema imunológico, e o adjuvante feito à base de saponina que permite o mix que intensifica a produção dos anticorpos.
“A avaliação da eficácia da Vacina Covid-19 (recombinante) em indivíduos adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, foi realizada na parte de expansão pediátrica do estudo Fase 3 conduzido nos Estados Unidos, também randomizado e controlado por placebo. Neste estudo, o valor estimado de eficácia, na população de 12 a 17 anos, foi de 79,5%.” Informou a Anvisa em nota.
Vacinas aprovadas
A Zalika é o sexto imunizante a receber o registro individual definitivo da Anvisa. Os outros já aprovados pela agência foram:
- Comirnty Ipfizer/Wyeth;
- Comirnaty bivalente (Pfizer);
- Jansses Vaccine (Janssen-Cila);
- Oxford/Covishield (Fiocruz e Astrazeneca); e
- Spikevax bivalente.
Consórcio Covax Facility:
- Pfizer/Biontech;
- Astrazeneca;
- Janssen;
- Moderna;
- Sinopharm; e
- Sinovac.
A vacina Zalika ainda não faz parte do grupo de vacinas que estão no Programa Nacional de Imunizações (PNI), pois precisa ser avaliada pelo Ministério da Saúde.
