A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda de alguns lotes dos preservativos masculinos Blowtex Zero e Blowtex Sensitive Super Aloe Vera por falhas no teste de estouro, que avalia a resistência da camisinha.
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A decisão da agência foi publicada na edição desta quinta-feira (23) do Diário Oficial da União (DOU).
Na portaria, a Anvisa diz que os produtos falharam nos testes após três anos, quando a validade seria de cinco anos.
Em nota disponível no site, a Blowtex alerta consumidores que a data de validade de alguns produtos está incorreta. Os itens já começaram a ser recolhidos das lojas.
“Os lotes foram inicialmente produzidos com prazo de validade de 5 anos a partir da data de fabricação. Testes laboratoriais recentes indicaram que pode haver um risco maior de ruptura para preservativos com mais de 3 anos de fabricação. Entretanto, com qualquer preservativo, se você este romper, você deve tomar precauções adicionais para reduzir a chance de gravidez ou de infecções sexualmente transmissíveis”, diz trecho da nota.
É possível identificar os produtos afetados pelo número de série.
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Camisinhas que não passaram no teste do estouro da Anvisa
Preservativo Blowtex Zero
Números de série afetados: 2106011116; 2105130816; 2106781116; 2106041116; 2108031016; 2108591016; 2108071016; 2108081016; 2111051016; 2112681016; 2112080516; 2112080416; 2112090516; 2112380416; 2112091016; 2112070516; 2112830516; 2201060416; 2112060416; 2112080716; 2112800516; 2112341016; 2201651016; 2201050516; 2201980516; 2202011016; 2202021016; 2202030516; 2201160516; 2202040516; 2202050916; 2202051016; 2202060516; 2202080516; 2202100516; 2202080916; 2207020516 e 2207742716.
Preservativo Blowtex® Sensitive Super Aloe Vera
Números de série afetados: 2110050616; 2110060616; 2110070616; 2110480616; 2111020616; 2111070616; 2111080616; 2201020616; 2201030616; 2201140616; 2201150616; 2201970616; 2202050816; 2202060816; 2202500816; 2202510816; 2202690616; 2202700616 e 2205930816.
Motivo da suspensão de venda
Considerando que os lotes dos produtos falharam nos ensaios de estouro, após três anos, o que impossibilita a manutenção de sua validade por até cinco anos. Considerando as ações de campo de recolhimento iniciadas pela empresa detentora dos registros, a Fábrica de Artefatos de Látex Blowtex Ltda. Considerando os Alertas de Tecnovigilància nº 4007/2023 e nº 4008/2023; Considerando que os produtos são classificados como materiais para uso em saúde, grau de risco III; considerando o o art. 7º, inciso XV da lei 9782/99, e o art 16, inciso II da 8077.
Trecho publicado no DOU
No teste do estouro, amostras do preservativo são infladas com um fluxo de ar padrão.
A Anvisa explica que, caso se verifique perda de pressão por algum orifício, o teste é interrompido e o produto é reprovado.
Caso não haja nenhum orifício, o preservativo é inflado para medir o volume e a pressão em que o produto estoura.
