A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade nesta terça-feira (22) o uso emergencial das versões bivalentes da vacina da Pfizer contra a Covid-19.
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Atualmente, os imunizantes Comirnaty Bivalente BA1 e Comirnaty Bivalente BA4/BA5, atualizam a vacina monovalente aplicada. O objetivo é ampliar a proteção, abrangendo subvariantes da Ômicron.
A Pfizer solicitou a aplicação das vacinas como dose de reforço na população a partir de 12 anos.
As bivalentes, no entanto, não são recomendados para o esquema inicial da vacinação – primeira e segunda doses.
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Votação Anvisa para aprovação
Ao votar pela aprovação, a diretora-relatora dos pedidos, Meiruze Sousa Freitas, da Anvisa, considerou os relatórios das gerências técnicas de Fiscalização, Farmacovigilância e de Avaliação de Produtos Biológicos, que apresentaram pareceres favoráveis à liberação.
“[As vacinas] evidenciam benefício em termos de aumento na capacidade de geração de anticorpos neutralizantes contra todas as subvariantes Ômicron analisadas, com resposta maior para as subvariantes específicas presentes em cada vacina bivalente atualizada”, concluiu o relatório da Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos.
“A avaliação da segurança foi consistente com o perfil já conhecido de segurança da vacina Cominarty e não trouxe preocupações adicionais”, continuou Meiruze.
Diante do impacto que a pandemia já causou, o atual aumento de casos e os benefícios apresentados, a diretora votou a favor da aprovação e foi acompanhada pelos colegas.
“Essas vacinas se somam ao arsenal de vacina, mas elas funcionam como um reforço e as primárias continuam como nossa principal linha de combate”, ressaltou Alex Machado Campos.
Meiruze também pediu que a Pfizer apresente os dados complementares solicitados pelas áreas técnicas, além de acompanhar as reações adversas e os sinais que puderem comprometer a segurança das vacinas.
