A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o segundo pedido de registro de kit para teste para Monkeypox, a varíola dos macacos.

O pedido é para o produto Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit e foi apresentado pela empresa Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda (CPMH).

– Envie esta notícia no seu Whatsapp

– Envie esta notícia no seu Telegram

De acordo com a agência reguladora, o pedido foi solicitado no dia 2 de agosto e já está em análise pela equipe técnica.

Anteriormente, a Anvisa já havia o pedido de registro da empresa Biomédica.

A solicitação foi analisada e a reguladora emitiu exigência, que é um pedido de informações e dados necessários para a conclusão da análise pela equipe técnica.  

O processo do registro envolve avaliar fabricação, confiabilidade dos resultados e efetividade para o diagnóstico.

________________________________________

RELACIONADAS

+ Amazonas confirma quarto caso de Monkeypox, neste sábado (6/8)

+ Vacina contra Monkeypox segue sem previsão de chegar ao Brasil

+ Saúde orienta grávidas sobre prevenção à varíola dos macacos

________________________________________

Diagnóstico

De acordo com a Anvisa, atualmente o diagnóstico da Monkeypox no país é feito por meio de ensaios moleculares de PCR com metodologia desenvolvida pelo próprio laboratório de análise clínica, com base em protocolos validados.

Essa forma de atuação está regulamentada e é equivalente à aplicada por diferentes países, principalmente quando ocorre epidemia por agentes etiológicos emergentes.

Situação no país

Segundo dados do Ministério da Saúde, até esta sexta-feira, 5, 2004 casos de varíola dos macacos foram registrados no país.

A pasta acompanha outros 1.962 casos. Até o momento, uma morte foi confirmada pela doença, em Minas Gerais. 

O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciou no início da semana  que o Brasil receberá, por intermédio da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), o antiviral Tecovirimat para “reforçar o enfrentamento ao surto” de varíola dos macacos. 

________________________________________

ACESSE TAMBÉM MAIS LIDAS